美國玩具業(yè)協(xié)會最近推出玩具安全認(rèn)證計(jì)劃第一階段,涵蓋了風(fēng)險(xiǎn)分析程序及審核機(jī)制、制造過程控制審核及產(chǎn)品安全測試。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的設(shè)想始于2007年8月,希望通過強(qiáng)化玩具生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)分析和檢測及檢驗(yàn)制度,以防止危險(xiǎn)玩具流入美國市場。
該計(jì)劃首階段從2009年2月起實(shí)施,同時(shí)推出電子認(rèn)證系統(tǒng),使美國玩具生產(chǎn)商和進(jìn)口商遵守《消費(fèi)品安全加強(qiáng)法》所規(guī)定的認(rèn)證要求。電子認(rèn)證系統(tǒng)的好處包括:使用網(wǎng)站來滿足各類供應(yīng)商、零售商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的需要;網(wǎng)站準(zhǔn)入、使用者身份核實(shí)及資料更新均有安全措施;能證明業(yè)者符合法規(guī)要求并能保密專利資料。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃是由業(yè)界推行的自愿措施,并不是聯(lián)邦消費(fèi)品安全法規(guī)。
玩具安全認(rèn)證計(jì)劃
玩具安全認(rèn)證計(jì)劃包括玩具設(shè)計(jì)危險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)評估、廠房程序控制審核、生產(chǎn)樣本測試。
該計(jì)劃涵蓋美國玩具安全標(biāo)準(zhǔn)ASTMF 963所界定的、擬在美國市場上市的玩具,不論玩具是在何處制造或組裝。ASTMF 963原是自愿標(biāo)準(zhǔn),其后根據(jù)《消費(fèi)品安全加強(qiáng)法》規(guī)定,在2009年2月10日成為消費(fèi)品安全法規(guī)。
玩具業(yè)協(xié)會表示,玩具若符合玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的所有適用要求,可印上或在包裝印上安全標(biāo)記。安全標(biāo)記意味著:產(chǎn)品滿足所有適用的美國法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)的要求;已進(jìn)行生產(chǎn)樣本檢測;生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)過評估并證明可提供過程控制。
標(biāo)記的頒發(fā)由一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理,有關(guān)方面會設(shè)立網(wǎng)站,讓公眾得知哪些玩具取得認(rèn)證。標(biāo)記由玩具業(yè)協(xié)會持有。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃的營運(yùn)成本將由第三方服務(wù)提供者收取的費(fèi)用支付;行政成本由申請人向計(jì)劃管理機(jī)構(gòu)交納的申請費(fèi)支付。
危險(xiǎn)分析(風(fēng)險(xiǎn)評估)文件
玩具安全認(rèn)證計(jì)劃參加者須進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評估。安全評估應(yīng)包括對ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消費(fèi)品手冊》(消費(fèi)品安全委員會,2006年7月)、《非食品消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估指南》(歐洲委員會)或其他同類標(biāo)準(zhǔn)中各主要內(nèi)容的評估。進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評估是申請人的責(zé)任,可以由內(nèi)部或委托第三方進(jìn)行。美國政府鼓勵(lì)申請者在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過程中盡可能早進(jìn)行危險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評估,并要保證申請者有能力開展評估工作。
此外,申請者須為每款特殊產(chǎn)品記錄評估結(jié)果。包括一份所采用的標(biāo)準(zhǔn)及程序清單的評估結(jié)果在申請時(shí)提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
程序控制審核
程序控制審核旨在評估工廠能否持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品,方法是審核其內(nèi)部系統(tǒng)規(guī)劃是否完善及技術(shù)的可行性。工廠程序評估將由獨(dú)立審核公司在不予通知的情況下(首次審核除外),根據(jù)ISO/IEC17021進(jìn)行。審核員對審核清單上的每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評級,分別是:可接受。完全符合要求;需要改善。有不合格的情況,但不表示系統(tǒng)有問題,影響產(chǎn)品安全的可能性很低;不能接受。不合格情況顯示系統(tǒng)有問題,可能影響產(chǎn)品安全。
廠方須就需要改善或不能接受的項(xiàng)目制訂及實(shí)施糾正計(jì)劃。審核員會評估計(jì)劃效果,決定是否給予較佳評級。糾正行動的限期由審核公司與廠方共同設(shè)定。審核公司會在不予通知的情況下再次進(jìn)行審核,大約每年一次。此外,認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可隨機(jī)進(jìn)行審核,作為內(nèi)部品質(zhì)控制程序的一環(huán)。審核范疇包括品質(zhì)控制系統(tǒng)、工廠設(shè)施、資源管理、進(jìn)料控制、程序及生產(chǎn)控制、制成品審核、資料追溯。
工廠審核分三級
廠方須于初次申請后6個(gè)月內(nèi)讓審核公司進(jìn)行評估,審核公司將根據(jù)結(jié)果把廠房評為一、二或三級工廠。三級工廠是指工廠未能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng)。審核清單中的“關(guān)鍵”或“主要”項(xiàng)目,工廠有嚴(yán)重的不足之處。產(chǎn)品測試頻率為“C”。二級工廠是指工廠能證明其具備有效的基本程序控制系統(tǒng),符合所有“關(guān)鍵”項(xiàng)目的要求,針對達(dá)到所有“主要”項(xiàng)目的要求有可以接受的糾正計(jì)劃。產(chǎn)品測試頻率為“B”。一級工廠是指工廠證明其符合所有“關(guān)鍵”及“主要”項(xiàng)目的要求,針對達(dá)到所有“次要”項(xiàng)目的要求有可以接受的糾正計(jì)劃。產(chǎn)品測試頻率為“A”,即至少每年或每100萬件進(jìn)行檢測。
“關(guān)鍵”要求是指確保工廠能持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的必要要求。“主要”要求盡管并非必要,卻有助確保工廠持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。“次要”要求可幫助工廠持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品。產(chǎn)品資料必須可以追溯,工廠識別和日期編碼須印于產(chǎn)品及零售包裝上。若因體積或規(guī)格等原因不能在產(chǎn)品印上識別編碼,則至少須印在零售包裝上。
檢測須經(jīng)國際認(rèn)可
由于單憑生產(chǎn)檢測并不能確保廠方持續(xù)生產(chǎn)符合所有適用安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,廠方必須不斷進(jìn)行其他檢測(如物料檢測、零件檢測)作為整個(gè)程序控制計(jì)劃的一部分。所有檢測須由獲國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。投產(chǎn)前的檢測或生產(chǎn)樣本的檢測都可證明產(chǎn)品符合某些要求。玩具安全認(rèn)證計(jì)劃概要文件提供產(chǎn)品樣本檢測指南及關(guān)于檢測頻率的補(bǔ)充資料。
來源:中國國門時(shí)報(bào)
|